ФДА одобрила ХистоСоницс ИДЕ пробну верзију за терапију звучним снопом

ХистоСоницс са седиштем у Минеаполису развио је свој Едисонов систем за циљање и убијање циљаних примарних тумора бубрега.Ради то неинвазивно, без резова и игала.Едисон је користио нову звучну терапију названу хистологија.
ХистоСоницс подржавају неки од великих играча у индустрији медицинске технологије.У мају 2022, компанија је склопила уговор са ГЕ ХеалтхЦаре да користи своју технологију ултразвучног снимања како би обезбедила нову врсту терапије звучним снопом.У децембру 2022. године, ХистоСоницс је прикупио 85 милиона долара у рунди финансирања коју је водио Јохнсон & Јохнсон Инноватион.
Компанија је саопштила да је ФДА одобрење студије Хопе4Киднеи засновано на најновијим налазима студије Хопе4Ливер.Оба испитивања су постигла своје примарне крајње тачке безбедности и ефикасности у циљању тумора јетре.
„Ово одобрење је важна прекретница за нашу компанију јер настављамо да ширимо примену технологије сечења ткива и њених потенцијалних предности за лечење болести које утичу на животе толиког броја људи“, рекао је Мајк Блу, председник и извршни директор ХистоСоницс-а.Задовољство нам је да проширимо наше искуство.успешно циљање и терапију у јетри користећи нашу напредну Едисон платформу, која комбинује напредне могућности снимања и циљања са праћењем терапије у реалном времену.
Тренутни третмани за туморе бубрега укључују делимичну нефректомију и термичку аблацију, рекао је ХистоСонцис.Ове инвазивне процедуре показују крварење и инфективне компликације које се могу избећи неинвазивном биопсијом ткива, саопштила је компанија.
Ова терапија потенцијално уништава циљно ткиво без оштећења нециљаног ткива бубрега.Механизам уништавања ћелија у деловима ткива такође може очувати функцију уринарног система бубрега.
ХистоСоницс Имаге Гуидед Соунд Беам Тхерапи користи напредну слику и патентирану технологију сензора.Терапија користи фокусирану акустичну енергију за стварање контролисане акустичне кавитације како би се механички пореметило и утопило циљно ткиво јетре на субћелијском нивоу.
Платформа такође може да обезбеди брз опоравак и преузимање, као и могућности праћења, саопштила је компанија.
Едисон се тренутно не продаје, чека се преглед од стране ФДА за индикације ткива јетре.Компанија се нада да ће предстојећа испитивања помоћи у проширењу индикација за бубрежно ткиво.
„Логична следећа примена био је бубрег, јер је терапија бубрега веома слична терапији јетре у смислу процедуралних и анатомских разматрања, а Едисон је посебно дизајниран да третира било који део стомака као полазну тачку“, рекао је Блу."Поред тога, преваленција болести бубрега је и даље висока, а многи пацијенти су под активним надзором или чекају."
Филед Ундер: Цлиницал Триалс, Фоод анд Друг Администратион (ФДА), Имагинг, Онцологи, Регулатори Цомплианце / Таг Цомплианце: ХистоСоницс Инц.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Ауторска права © 2023 · ВТВХ Медиа ЛЛЦ и његови даваоци лиценце.Сва права задржана.Материјали на овом сајту не могу се репродуковати, дистрибуирати, преносити, кеширати или на други начин користити осим уз претходну писмену дозволу ВТВХ Медиа.


Време поста: 14. фебруар 2023